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    產品中心
    氣相色譜儀 液相色譜儀 氣體發生器 超純水機 耗材
    口罩環氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀
    • 性能特點
        在所有口罩、防護服及醫療器械生產企業加班加點趕制產品的同時,需要做到的是,不止在生產數量上達到要求,還要提供質量上的保障,環氧乙烷滅菌解析后殘留檢測就是其中重要的一環。環氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強,可以穿透微孔達到產品內部相應的深度,從而大大提高滅菌效果,目前大多數無菌醫療器械及一次性醫療用品生產企業普遍采用環氧乙烷滅菌柜(器)進行(半周期至一周期)滅菌,然而在殺滅微生物的同時,解析后殘留在醫療品及醫療器械中的環氧乙烷會對使用者的身體產生一定程度的傷害。經動物實驗表明,環氧乙烷不僅具有急性毒性,還具有致過敏性、致突變和致癌作用。因此,經過環氧乙烷滅菌后要通過一定時間的自然通風或強制通風(解析室)環氧乙烷解析(一般7——15天),醫療品及醫療器械環氧乙烷檢測色譜儀測定環氧乙烷殘留量并依據相關產品標準判斷是否產品放行。
        GB/T 16886.7-2015《醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量》是國內目前測定EO蕞新的國家標準,參照上述標準,上海洛析儀器使用頂空進樣–氣相色譜(GC)進行了環氧乙烷殘留量測定,旨在為醫療品及醫療器械生產企業和藥監局監管提供全面、高效、精準的解決方案。


    執行標準
    GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》
    GB19082-2009 《醫用一次性防護服技術要求》
    YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》
    YY0469-2011《醫用外科口罩》
    GB/T 14233.1-2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分:化學分析方法》
    GB/T 16886.7-2015《醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量》

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    上海油压店攻略
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